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    Affaires réglementaires santé
    Europe & Afrique de l’Ouest.

    SiraGroup accompagne laboratoires, fabricants, distributeurs et porteurs de projets santé dans leurs démarches d’accès marché entre l’Europe, l’EMA et l’Afrique de l’Ouest.

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    Service prioritaire

    Accès marchéEurope / EMA & Afrique de l’Ouest

    De l’analyse réglementaire à la stratégie de mise sur le marché, SiraGroup vous accompagne dans vos démarches santé entre l’Europe, l’EMA, la Belgique et l’espace UEMOA.

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    • Stratégie d’accès marché claire

    • Conformité Europe / EMA & UEMOA

    • Dossiers AMM & CTD structurés

    • Belgique · Europe · Afrique de l’Ouest

    Marchés couverts

    Conseil réglementaire santéentre Belgique, Europe et UEMOA.

    Europe / EMA

    Accompagnement AMM, variations, CTD, dispositifs médicaux.

    Belgique

    Conseil réglementaire local, interactions avec les autorités.

    UEMOA & Afrique de l’Ouest

    Stratégies adaptées aux exigences régionales et nationales.

    Moyen-Orient & USA

    Ambitions futures — extension géographique en préparation.

    Notre promesse

    Sécuriser vos décisions, faciliter votre accès marché santé.

    Transformer la complexité réglementaire en une stratégie claire, documentée et adaptée à chaque marché — afin de réduire les risques de non-conformité et d’ouvrir aux acteurs de la santé les marchés d’Europe et d’Afrique de l’Ouest. Your Way.

    Prêt à structurer votre accès marché santé en Europe et en Afrique de l’Ouest ?

    Échangeons sur votre produit, votre marché cible et la stratégie réglementaire la plus adaptée.

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